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Regulatorik · Compliance

Regulatorik & Compliance

Alle Produkte sind Forschungs-Rohmaterial (Research Use Only). Wir agieren regelkonform mit der FDA und allen zuständigen Behörden — und stellen jeden Wirkstoff sofort ein, sobald er irgendwo zugelassen oder reguliert wird.

Grundsatz

Forschungs-Rohmaterial (RUO)

Sämtliche angebotenen Stoffe sind reine Rohmaterialien für die In-vitro- und Laborforschung (Research Use Only). Sie sind nicht für den menschlichen oder tierischen Konsum bestimmt und sind kein Arzneimittel, kein Lebensmittel, kein Nahrungsergänzungsmittel und kein Kosmetikum.

Es werden keinerlei therapeutische, heilende oder gesundheitsbezogene Aussagen getroffen.

Herkunft & Importeur-Modell

USA-Versand, Käufer ist Importeur

Der Store wird aus den USA betrieben; Hauptsitz des Betreibers ist Mauritius. Wir versenden Forschungs-Rohmaterial aus den USA.

Wir importieren nicht in dein Land. Mit der Bestellung wirst du zum Importeur und bist allein dafür verantwortlich, die Einfuhr-, Zoll- und Regulierungsvorschriften deines Landes einzuhalten. Prüfe vor dem Kauf die für dich geltende Rechtslage.

Delist-Policy

Zulassung = sofortige Entfernung

Sobald ein Wirkstoff in einer Jurisdiktion als Arzneimittel zugelassen, unter eine Kontrolle gestellt oder anderweitig verkaufsbeschränkt wird — ob durch die FDA oder eine andere Behörde — nehmen wir ihn dort umgehend aus dem Sortiment und verkaufen ihn nicht weiter.

Wir beobachten den regulatorischen Status fortlaufend und handeln proaktiv.

FDA & Behörden

Volle Regelkonformität

Wir respektieren die FDA und alle relevanten Instanzen (u.a. EMA, MHRA, Swissmedic, BfArM, TGA, Health Canada). Unsere Produkte tragen eine klare RUO-Kennzeichnung, keine Heilsversprechen und keine Dosierungsempfehlungen für Menschen.

Pro Land

Regulatorik je Land

LandStatusHinweis
USARUO zulässigResearch-Use-Only-Rohstoff / Laborchemikalie. Kein Arzneimittel, keine therapeutischen Aussagen.
EU (allgemein)Käufer = ImporteurEinfuhr und Verwendung unterliegen nationalem Recht. Der Käufer verantwortet die Konformität.
DeutschlandKäufer = ImporteurAMG, ChemG und Zollvorschriften beachten. Ausschließlich Forschung, kein Konsum.
Österreich / SchweizKäufer = ImporteurNationale Rahmen (AMG / HMG) beachten. Research-Rohstoff.
UKKäufer = ImporteurMHRA-Rahmen beachten. Einfuhr in Eigenverantwortung des Käufers.
Kanada / AustralienKäufer = ImporteurHealth Canada / TGA. Käufer trägt die Einfuhr- und Compliance-Verantwortung.
Übrige LänderKäufer = ImporteurVor Bestellung lokale Gesetze prüfen. Bei Unklarheit nicht bestellen.
Haftung

Verantwortung des Käufers

Mit dem Kauf bestätigst du, dass du die Produkte ausschließlich zu Forschungs- und Analysezwecken erwirbst, dass du 21 Jahre oder älter bist und dass du als Importeur die in deinem Land geltenden Vorschriften einhältst. Die Verantwortung für Einfuhr, Lagerung und Verwendung liegt bei dir.

Fragen zur Regulatorik? Über die RUO-Hinweise oder den Support.

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